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目录1

药品管理法1

中华人民共和国药品管理法1

《中华人民共和国药品管理法》实施条例13

药品生产管理25

药品生产质量管理规范25

药品生产质量管理规范认证管理办法33

药品生产监督管理办法38

麻醉药品生产管理办法（试行）46

直接接触药品的包装材料和容器管理办法50

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）70

药品包装标签规范细则（暂行）72

关于下发《药品说明书规范细则（暂行）》的通知74

关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知82

中药材生产质量管理规范85

《中药材生产质量管理规范》认证管理办法90

关于下发《中药说明书【主要成分】项排序内容》的通知93

药品经营管理94

药品经营质量管理规范（GSP）94

《药品经营质量管理规范》实施细则102

药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法111

药品流通监督管理办法125

药品监督行政处罚程序规定130

麻醉药品经营管理办法140

国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定142

医药商品质量管理规范（试行）143

医药行业质量管理若干规定157

关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知164

价格管理167

中华人民共和国价格法167

价格违法行为行政处罚规定172

处方管理办法（试行）175

药品分类管理175

处方药与非处方药分类管理办法178

非处方药专有标识管理规定181

处方药与非处方药流通管理暂行规定182

新药管理185

药品注册管理办法185

药物临床试验质量管理规范（GCP）246

药物非临床研究质量管理规范（GLP）259

药品行政保护条例266

药品行政保护条例实施细则268

血液制品管理条例272

中药管理278

中华人民共和国中医药条例278

中药品种保护条例282

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知285

中药保健药品的管理规定290

医疗机构药事管理办法291

医院药事管理291

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）296

医疗机构中药饮片质量管理办法302

中药煎药室管理规范305

中医医疗机构“放心药房”建设规范308

互联网药品信息服务管理暂行规定311

药品不良反应报告和监测管理办法313

特殊药品管理318

麻醉药品和精神药品管理条例318

关于含麻醉药品复方制剂管理的通知334

医疗用毒性药品管理办法343

戒毒药品管理办法345

麻黄素管理办法（试行）347

咖啡因管理规定356

放射性药品管理办法363