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第一章 概论1

第一节 药物分析的性质、作用与任务1

第二节 药物分析的对象与方法4

第三节 药物分析课程的学习要求11

思考题11

第二章 药品质量标准体系12

第一节 药品质量管理规范12

第二节 我国药品质量标准分类16

第三节 中国药典17

第四节 主要外国药典23

思考题26

第三章 药品质量标准的内容及其建立27

第一节 概述27

第二节 药品的鉴别33

第三节 药品的检查40

第四节 药品的含量测定57

第五节 药品质量标准分析方法验证60

第六节 药品质量标准的制定66

思考题69

第四章 药物分析方法70

第一节 物理分析法70

第二节 化学分析法74

第三节 光谱分析法78

第四节 色谱分析法88

第五节 色谱联用技术97

第六节 生物分析法102

思考题106

第五章 化学药物分析107

第一节 芳酸及其酯类药物107

第二节 芳胺与巴比妥类药物115

第三节 杂环类药物124

第四节 生物碱类药物129

第五节 维生素类药物139

第六节 甾体激素类药物148

第七节 合成抗菌类药物152

思考题157

第六章 抗生素类药物分析158

第一节 β-内酰胺类抗生素158

第二节 氨基糖苷类抗生素168

第三节 四环素类抗生素176

第四节 大环内酯类抗生素181

思考题185

第七章 生化药物与生物制品分析186

第一节 生物药物的全程质量控制186

第二节 生化药物的分析187

第三节 生物制品的分析194

思考题206

第八章 中药分析207

第一节 中药分析的特点208

第二节 中药分析的样品处理方法209

第三节 鉴别213

第四节 检查217

第五节 含量测定224

第六节 中药指纹图谱229

思考题233

第九章 药用辅料及包材分析234

第一节 固体药用辅料分析234

第二节 半固体药用辅料分析239

第三节 液体药用辅料分析243

第四节 药用包装材料分析251

思考题255

第十章 药物制剂分析256

第一节 药物制剂分析的特点256

第二节 固体制剂分析258

第三节 液体制剂分析266

第四节 半固体制剂分析276

第五节 气体制剂分析278

思考题282

第十一章 新药研发中的药物分析283

第一节 概述283

第二节 活性化合物筛选286

第三节 活性化合物成药性评价291

第四节 药动学研究299

思考题309

第十二章 制药过程分析310

第一节 概述310

第二节 制药过程在线分析方法与仪器312

第三节 抗生素发酵生产过程的检测与控制324

第四节 制药过程工业排放物分析329

思考题345

第十三章 临床药物分析346

第一节 生物样品的采集与前处理346

第二节 生物样品分析方法与方法验证362

第三节 血药浓度与临床药物监测372

第四节 毒物分析380

思考题385

第十四章 药品质量监督管理386

第一节 概述386

第二节 生产过程中的质量监督管理393

第三节 流通过程中的质量监督管理403

第四节 临床应用过程中的质量监督管理407

思考题409

第十五章 非法添加物分析410

第一节 非法添加物的种类与常用分析技术410

第二节 食品中非法添加物的分析413

第三节 药品中非法添加物的分析421

第四节 化妆品中非法添加物的分析426

思考题436

主要参考文献437