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第一章　生物药物概述1

第一节　生物药物的研究范围1

目录1

第二节　生物药物的性质和分类4

第三节　生物药物的研究发展趋势12

第二章　生物制药工艺技术基础16

第一节　生物材料与生物活性物质16

第二节　生物活性物质的提取27

第三节　生物活性物质的浓缩与干燥32

第四节　生化物质的分离纯化方法36

第五节　生物制药中试放大工艺设计39

第一节　生物制药工艺的发展42

第三章　生物制药工艺技术的发展42

第二节　生物药物制剂工艺的发展60

第四章　固相析出分离法65

第一节　盐析法65

第二节　有机溶剂沉淀法73

第三节　等电点沉淀法76

第四节　其他沉淀法77

第五节　结晶法81

第五章　吸附法86

第一节　影响吸附的因素86

第二节　常用吸附剂89

第三节　溶剂与洗脱97

第一节　基本原理99

第六章　离子交换法99

第二节　离子交换树脂的结构与分类101

第三节　离子交换动力学109

第四节　离子交换树脂的性能111

第五节　离子交换的选择性114

第六节　离子交换操作方法118

第七节　新型离子交换剂120

第八节　应用实例127

第九节　离子交换聚焦色谱129

第七章　凝胶层析137

第一节　凝胶层析的基本原理137

第二节　凝胶的结构和性质141

第三节　凝胶层析的实验条件和操作149

第四节　色谱峰变宽的问题159

第五节　凝胶层析的应用163

第八章　亲和层析167

第一节　概述167

第二节　亲和层析载体168

第三节　亲和配基170

第四节　载体的活化与偶联173

第五节　影响吸附剂亲和力的几个因素179

第六节　配基与间隔臂的连接181

第七节　亲和层析的吸附和洗脱187

第八节　其他亲和层析和技术192

第九节　亲和层析的应用193

第一节　沉降和离心分离基本原理196

第九章　离心技术196

第二节　工业型离心机及其应用198

第三节　制备性超速离心技术204

第四节　分析性超速离心法及其应用213

第十章　膜分离技术220

第一节　透析220

第二节　超滤技术224

第三节　微孔膜过滤技术237

第四节　微孔膜过滤的应用244

第十一章　制备型高效液相色谱247

第一节　高效液相色谱（HPLC）的概念和特点247

第二节　分离方案的设计249

第三节　实验条件的选择253

第四节　操作变量的确定259

第五节　制备型高效液相色谱的应用261

第十二章　氨基酸类药物267

第一节　氨基酸类药物的基本概念267

第二节　氨基酸类药物的生产方法270

第三节　氨基酸输液287

第十三章　多肽与蛋白质类药物290

第一节　多肽及蛋白质类药物的生产方法290

第二节　多肽类药物302

第三节　蛋白质类药物309

第十四章　核酸类药物327

第一节　核酸类物质的分离提取及其发酵生产327

第二节　核酸类药物340

第一节　酶类药物的原料来源352

第十五章　酶类药物352

第二节　酶类药物的提取和纯化356

第三节　酶类药物362

第十六章　糖类药物386

第一节　糖类药物制备的一般方法386

第二节　糖类药物389

第三节　重要糖类药物生产工艺391

第十七章　脂类药物404

第一节　脂类药物生产方法404

第二节　脂类生化药物406

第一节　维生素及辅酶419

第十八章　维生素及辅酶类药物419

第二节　维生素及辅酶类药物的一般生产方法420

第三节　重要维生素及辅酶类药物420

第十九章　生物制品437

第一节　生物制品的基本概念437

第二节　制造生物制品的生物学基础440

第三节　生物制品的一般制造方法444

第四节　生物制品的质量检定450

第五节　重要生物制品456

第二十章　细胞生长调节因子与组织制剂463

第一节　细胞生长调节因子463

第二节　组织制剂472