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第1章 内科科研的思路与要领1

1.1 什么是内科科研1

1.2 内科科研的流程1

1.2.1 提出内科研究问题阶段1

1.2.2 内科科研设计阶段3

1.2.3 内科科研实施阶段4

1.2.4 内科科研数据处理阶段4

1.2.5 总结撰写论文5

1.2.6 内科研究的分类5

1.3 内科研究方法7

1.3.1 选题内容8

1.3.2 研究方法及统计学应用12

1.4 如何学习统计学14

1.4.1 统计学的整体构架14

1.4.2 正确的统计思想14

1.4.3 三型理论15

1.4.4 学好统计学的要领15

参考文献15

第2章 常用内科统计设计与数据分析16

2.1 单因素K水平（K≥2）设计与分析16

2.1.1 应用目的16

2.1.2 设计方法16

2.1.3 具体设计过程16

2.1.4 统计分析方法17

2.1.5 SAS实现程序及结果解释17

2.1.6 实例的辨析与释疑21

2.2 配对设计与分析25

2.2.1 应用目的25

2.2.2 设计方法25

2.2.3 具体设计过程25

2.2.4 统计分析方法26

2.2.5 SAS实现程序及结果解释26

2.3 随机区组设计与分析28

2.3.1 应用目的28

2.3.2 设计方法28

2.3.3 具体设计过程29

2.3.4 统计分析方法29

2.3.5 SAS实现程序及结果解释29

2.3.6 实例辨析32

2.4 析因设计及其一元定量资料的统计分析33

2.4.1 应用目的33

2.4.2 设计方法33

2.4.3 具体设计过程34

2.4.4 统计分析方法34

2.4.5 SAS实现程序及结果解释34

2.5 正交设计39

2.5.1 应用目的39

2.5.2 设计方法40

2.5.3 具体设计过程40

2.5.4 统计分析方法41

2.5.5 SAS实现程序及结果解释41

2.5.6 实例辨析与释疑45

2.6 拉丁方设计46

2.6.1 应用目的46

2.6.2 设计方法46

2.6.3 具体设计过程47

2.6.4 统计分析方法48

2.6.5 实例辨析与释疑50

2.7 交叉设计与分析50

2.7.1 设计方法50

2.7.2 具体设计过程50

2.7.3 SAS实现程序及结果解释51

2.8 重复测量设计52

2.8.1 设计方法52

2.8.2 具体设计过程52

2.8.3 统计分析方法53

2.8.4 SAS实现程序及结果解释53

2.8.5 实例辨析与释疑56

第3章 内科试验设计与数据分析58

3.1 内科试验设计的三要素58

3.1.1 内科试验设计概述58

3.1.2 试验设计的三要素58

3.2 试验设计的基本原则62

3.2.1 随机化原则62

3.2.2 对照原则62

3.2.3 重复原则65

3.3 内科试验设计方法66

3.3.1 剂量设计的方法68

3.3.2 试验设计方法69

3.4 动物试验常见问题及其对策78

3.4.1 我国动物试验领域存在的问题78

3.4.2 我国动物试验替代方法（3R）研究存在问题79

3.4.3 针对我国动物试验问题的对策79

附例1 内科学动物试验设计主要包括以下基本步骤80

附例2 诱发性肿瘤动物试验设计81

附例3 著名医学科学家的重大发现与动物试验的关系82

第4章 内科临床试验设计与数据分析87

4.1 内科临床试验的基础知识87

4.1.1 临床试验的定义87

4.1.2 临床治疗试验的特点87

4.1.3 临床试验的分期88

4.1.4 临床试验的统计分析集88

4.2 内科临床试验设计的要素及原则89

4.2.1 内科学试验设计的三要素89

4.2.2 内科学试验设计的基本原则92

4.2.3 科研设计中样本含量的确定104

4.2.4 内科学试验设计中实例展示111

4.3 临床试验的质量控制113

4.3.1 试验误差的种类113

4.3.2 误差的控制114

4.4 随机双盲临床试验的实施过程114

4.4.1 随机双盲临床试验实施过程114

4.4.2 双盲临床试验中须注意的问题和技巧116

4.5 临床试验实例117

4.5.1 研究设计118

4.5.2 样本含量估计118

4.5.3 病例选择118

4.5.4 给药方案120

4.5.5 疗效指标120

4.5.6 数据录入与核查121

4.5.7 统计分析121

4.6 诊断试验的评价122

4.6.1 诊断试验的设计步骤123

4.6.2 诊断试验的评价指标123

4.6.3 联合试验125

4.6.4 受试者工作特征曲线126

4.6.5 诊断试验临界点的确立方法127

4.6.6 诊断试验评价中常见的偏倚128

第5章 内科科研调查设计与数据分析129

5.1 调查设计的基本内容129

5.1.1 调查的概念及其特点129

5.1.2 调查设计的基本原则与内容129

5.1.3 标准化率132

5.1.4 调查表和问卷的设计与评价133

5.1.5 内科调查设计样例展示及对差错的辨析与释疑137

5.2 横断面调查研究的设计与分析138

5.2.1 调查方法138

5.2.2 常用的抽样方法139

5.2.3 样本含量的估计144

5.2.4 资料的整理和分析145

5.2.5 内科横断面调查研究样例展示及对差错的辨析与释疑145

5.3 追踪性调查研究的设计与分析146

5.3.1 基本概念146

5.3.2 追踪性调查研究的类型147

5.3.3 研究对象的选择148

5.3.4 样本含量的估计149

5.3.5 资料的整理和分析149

5.3.6 追踪性调查研究中的偏倚及控制152

5.3.7 追踪研究的优缺点153

5.3.8 内科追踪性调查研究样例展示及对差错的辨析与释疑153

5.4 回顾性调查研究的设计与分析154

5.4.1 基本概念154

5.4.2 回顾性调查研究的类型155

5.4.3 病例与对照的选择155

5.4.4 样本含量的估计156

5.4.5 资料的分析157

5.4.6 回顾性研究中的偏倚及控制159

5.4.7 回顾性研究的优缺点160

5.4.8 内科学回顾性调查研究样例展示及对差错的辨析与释疑160

第6章 常用内科科研数据统计分析方法163

6.1 如何合理应用统计描述指标163

6.1.1 统计资料的类型163

6.1.2 如何合理应用统计描述指标描述定量资料163

6.1.3 如何合理应用统计描述指标描述定性资料168

6.2 如何合理应用统计图、统计表171

6.2.1 统计表171

6.2.2 统计图174

6.3 如何合理选用统计分析方法180

6.3.1 定量资料统计分析方法的合理选用180

6.3.2 定性资料统计分析方法的合理选用186

6.4 如何合理应用相关和回归分析205

6.4.1 散点图呈直线趋势，方可做直线相关和回归分析205

6.4.2 对关联性强度定位错误206

6.4.3 滥用直线相关分析得出没有实际意义的结论206

6.4.4 误用t检验方法说明相关回归问题206

6.4.5 误用直线相关分析代替Spearman等级相关分析207

6.4.6 误用卡方检验来说明相关回归才能回答的问题208

6.4.7 多重线性回归分析的合理应用210

6.5 如何合理应用诊断试验评价指标210

6.5.1 常用诊断试验评价指标211

6.5.2 诊断试验的正确应用212

6.5.3 诊断试验常见错误及错误辨析212

6.6 如何合理应用ROC曲线分析213

6.6.1 ROC曲线简介213

6.6.2 ROC曲线下面积计算214

6.6.3 ROC曲线分析的SAS实现215

第7章 协方差分析218

7.1 协变量与协变量控制的基本思想218

7.1.1 协变量的概念218

7.1.2 协方差分析的适用条件218

7.2 协方差分析的方法与步骤219

第8章 多重线性回归分析227

8.1 多重线性回归方程的建立及假设检验227

8.1.1 多重线性回归模型227

8.1.2 多重线性回归方程的建立及假设检验228

8.1.3 多重回归方程的评价229

8.2 多重回归分析中自变量的筛选230

8.2.1 全局择优法230

8.2.2 局部选择法231

8.3 多重回归分析应用的注意事项232

8.3.1 模型的选择232

8.3.2 样本含量233

8.3.3 指标的数量化233

8.3.4 多重线性回归分析中的多重共线性问题和交互作用233

8.3.5 残差分析234

8.4 案例分析235

第9章 Poisson回归模型241

9.1 Poisson回归模型及参数估计241

9.1.1 模型拟合241

9.1.2 参数检验241

9.2 实例分析241

第10章 logistic回归244

10.1 logistic回归244

10.1.1 二分类反应变量的logistic回归分析244

10.1.2 logistic回归模型的参数估计和假设检验245

10.1.3 logistic回归模型的流行病学意义248

10.2 条件logistic回归249

10.2.1 基本原理249

10.2.2 参数估计与假设检验250

10.3 logistic回归分析的应用及其注意事项250

10.3.1 logistic回归分析的应用250

10.3.2 logistic回归分析的注意事项251

10.4 案例分析253

第11章 生存分析259

11.1 生存分析中的基本概念259

11.1.1 基本概念259

11.1.2 资料收集261

11.1.3 生存分析的基本方法261

11.2 生存率的估计与生存曲线262

11.2.1 小样本资料生存率及其标准误的计算262

11.2.2 大样本资料的生存分析263

11.3 生存曲线的假设检验264

11.3.1 log-rank检验264

11.3.2 趋势检验264

11.3.3 Breslow检验264

11.4 Cox比例风险模型265

11.4.1 Cox回归模型的构造265

11.4.2 Cox回归模型的拟合步骤266

11.4.3 偏似然函数及参数估计的计算方法266

11.4.4 回归系数的统计学意义检验267

11.5 三种常见回归模型的选择267

11.6 案例分析268

11.7 生存分析案例辨析275

第12章 判别分析277

12.1 判别分析的基本思想277

12.2 判别分析的步骤277

12.3 实例分析278

第13章 聚类分析281

13.1 聚类分析的基本思想281

13.2 样品系统聚类分析步骤282

13.3 指标分解聚类分析步骤282

13.4 实例分析282

13.4.1 问题与数据282

13.4.2 对给定资料进行无序样品聚类分析283

13.4.3 对给定资料进行变量聚类分析285

第14章 主成分分析289

14.1 主成分分析的基本原理289

14.2 主成分的贡献率290

14.3 主成分分析的步骤290

14.4 实例辨析291

参考文献293

第15章 探索性因子分析294

15.1 因子分析模型294

15.2 因子分析的步骤294

15.3 实例分析295

第16章 遗传数据统计分析300

16.1 基因、基因型频率测定与Hardy-Weinberg平衡定律的验证300

16.2 连锁不平衡与单体型分析303

16.2.1 概述303

16.2.2 最大似然法估计单体型概率303

16.2.3 E-M算法估计单体型概率及对连锁不平衡进行假设检验303

16.3 多位点基因型与疾病关联分析306

16.4 标签SNP的确认与SAS程序308

16.5 一般人群病例对照遗传资料的关联分析310

16.6 家系数据的关联分析312

16.6.1 父母亲作对照的关联分析原理介绍312

16.6.2 同胞作对照的关联分析原理介绍313

16.7 本章小结316

第17章 提高医学论文统计学质量的策略317

17.1 设计阶段存在的问题317

17.2 数据分析阶段存在的问题320

17.2.1 常被误用的统计检验方法321

17.2.2 使用卡方检验人们常犯的典型错误321

17.2.3 数据分析阶段有问题的样例展示及对差错的辨析与释疑321

17.3 资料整理阶段常出现的问题323

17.4 数据呈现阶段常出现的问题324

17.5 数据解释中出现的错误324

第18章 内科论文写作要领及注意事项326

18.1 内科论文常见的写作问题326

18.1.1 题目常见写作问题326

18.1.2 摘要常见写作问题326

18.1.3 表格常见写作问题326

18.2 内科论文写作要求及注意事项328

18.2.1 写作要求328

18.2.2 注意事项330

参考文献333

第19章 临床科研统计设计要览334

19.1 临床科研的种类334

19.1.1 调查某些疾病的发病率或人群分布规律334

19.1.2 为某些医学指标制定参考值范围或为某些疾病的诊断与治疗制定标准334

19.1.3 为评价某治疗方法或药物或医疗器械的有效性与安全性335

19.1.4 同类临床研究的meta分析335

19.1.5 为探查某些疾病的发病原因的研究335

19.1.6 基因治疗研究335

19.2 临床科研的核心内容336

19.2.1 临床科研需要关注有关的政策和法规336

19.2.2 临床科研中不可回避的伦理道德问题336

19.2.3 临床科研中应尽可能降低心理因素对结果的影响337

19.2.4 临床科研中应尽可能提高受试者的依从性337

19.2.5 临床研究中应全面把握试验设计的三要素338

19.2.6 临床研究中应认真落实四原则338

19.2.7 临床研究中应合理选用设计与比较类型338

19.2.8 实时并严格控制临床试验研究质量339

19.2.9 正确无误地在临床病例报告表上进行记录340

第20章 临床科研资料统计表达描述要览341

20.1 如何正确地运用统计表341

20.1.1 常见统计表的种类341

20.1.2 常见统计表举例341

20.2 如何以数据库的形式呈现多因素多指标的复杂临床科研资料345

20.2.1 概述345

20.2.2 以数据库的形式呈现多因素多指标的复杂临床科研资料346

20.3 如何合理地选用统计图348

20.3.1 概述348

20.3.2 合理选择统计图表达定性资料348

第21章 临床科研资料统计分析要览352

21.1 统计分析方法的分类352

21.1.1 概述352

21.1.2 探索性统计分析353

21.1.3 差异性统计分析353

21.1.4 相关与回归分析353

21.1.5 广义综合评价356

21.2 合理选用统计分析方法的关键技术358

21.2.1 合理选用统计分析方法的四要素358

21.2.2 合理选用统计分析方法的实例演示359

第22章 临床科研统计设计与数据分析常见差错辨析与释疑要览361

22.1 康复医学研究论文统计学差错辨析与释疑361

22.1.1 基于多重线性回归分析的临床试验研究361

22.1.2 基于具有一个重复测量因素的两因素设计的临床试验研究363

22.2 非康复医学研究论文统计学差错辨析与释疑364

22.2.1 基于单因素4水平设计的临床试验研究364

22.2.2 基于生存分析的临床试验研究365

附录A 胡良平统计学专著及配套软件简介368