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第一篇 中药制剂技术概论篇2

项目一 中药制剂技术绪论2

任务一 中药制剂技术概述2

一、中药制剂技术的性质2

二、中药制剂技术的常用术语2

三、中药制剂技术的任务4

四、中药制剂的发展4

任务二 中药剂型的选择与分类6

一、药物制成剂型的重要性6

二、中药剂型选择的基本原则6

三、中药剂型的分类7

任务三 药品标准8

一、药典8

二、其他药品标准9

项目二 表面活性剂10

任务一 表面活性剂概述10

一、表面活性剂的含义10

二、表面活性剂的特点10

三、表面活性剂的分类11

四、表面活性剂的基本性质13

任务二 表面活性剂的应用16

一、增溶剂16

二、乳化剂17

三、润湿剂17

四、起泡剂与消泡剂17

五、杀菌剂和抑菌剂18

六、其他18

第二篇 中药制剂通用技术篇20

项目三 制药卫生20

任务一 基础知识20

一、制药卫生的重要性20

二、药物制剂被污染的途径及处理措施21

三、中药制剂卫生的基本要求22

四、制药环境的卫生管理23

任务二 空气净化技术25

一、空气洁净概述25

二、药品生产环境洁净度等级与生产环境洁净度要求25

三、空气净化技术27

四、洁净室操作人员与物料的净化31

任务三 中药制剂防腐与防虫33

一、中药固体制剂的防腐33

二、中药固体制剂的防虫34

任务四 灭菌与无菌操作技术35

一、灭菌与无菌操作技术概述35

二、物理灭菌技术36

三、化学灭菌技术40

四、无菌操作技术41

项目四 热原概述及制药用水制备技术43

任务一 基础知识43

一、制药用水的分类43

二、制药用水的质量要求44

任务二 热原概述45

一、热原的含义与组成45

二、热原的性质45

三、热原的污染途径45

四、热原的除去方法46

五、热原的检查方法46

任务三 制药用水制备技术47

一、水净化技术简介47

二、纯化水的制备48

三、注射用水制备技术51

四、制药用水的消毒53

项目五 粉碎、过筛、混合技术55

任务一 粉碎技术55

一、粉碎的含义与目的55

二、粉碎的基本原理55

三、粉碎方法56

四、粉碎设备58

五、粉碎中常见问题及防治措施62

六、微粉学知识简介62

任务二 过筛技术64

一、过筛的含义与目的64

二、药筛的种类及标准64

三、过筛设备66

四、过筛中常见问题及防治措施68

任务三 混合技术68

一、混合的含义与目的68

二、混合的机制69

三、混合方法69

四、常用混合机械69

五、混合中常见问题及防治措施71

项目六 中药浸提技术74

任务一 基础知识74

一、药材成分与疗效的关系74

二、浸出溶媒75

三、浸出原理77

四、影响浸出的因素78

任务二 浸提技术79

一、煎煮技术80

二、浸渍技术81

三、渗漉技术83

四、回流技术86

五、水蒸气蒸馏技术87

六、其他浸提技术87

任务三 浸提药液的纯化技术89

一、固体与液体的分离技术89

二、精制技术92

项目七 蒸发与干燥技术95

任务一 基础知识95

一、蒸发的含义与种类95

二、影响蒸发的因素95

三、干燥的含义与目的96

四、影响干燥的因素97

任务二 蒸发与干燥技术97

一、蒸发技术97

二、干燥技术99

第三篇 中药制剂常用剂型制备技术篇106

项目八 浸出制剂制备技术106

任务一 基础知识106

一、浸出制剂的含义与特点106

二、浸出制剂的种类107

任务二 汤剂制备技术107

一、汤剂的含义与特点107

二、汤剂的分类107

三、汤剂的制备工艺流程和方法108

四、汤剂的质量评价110

五、典型汤剂举例110

任务三 合剂制备技术110

一、合剂的含义与特点110

二、合剂的制备工艺流程及注意事项111

三、合剂的质量评价111

四、典型合剂举例112

任务四 糖浆剂制备技术112

一、糖浆剂的含义与特点112

二、糖浆剂的制备工艺流程和方法113

三、糖浆剂的质量评价114

四、典型糖浆剂举例114

任务五 酒剂与酊剂制备技术115

一、酒剂与酊剂的含义115

二、酒剂与酊剂的制备工艺流程和方法116

三、酒剂与酊剂的质量评价117

四、典型酒剂与酊剂举例117

任务六 流浸膏剂与浸膏剂制备技术118

一、流浸膏剂与浸膏剂的含义118

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备工艺流程和方法118

三、流浸膏剂与浸膏剂的质量评价119

四、典型流浸膏剂与浸膏剂举例119

任务七 煎膏剂制备技术120

一、煎膏剂的含义与特点120

二、煎膏剂的制备工艺流程和方法120

三、煎膏剂的质量评价121

四、典型煎膏剂举例121

项目九 液体制剂制备技术123

任务一 基础知识123

一、液体制剂的含义与特点123

二、液体制剂的分类和质量要求124

三、液体制剂的常用溶剂125

四、液体制剂的防腐126

五、液体制剂的矫味与着色127

六、增加药物溶解度的方法128

任务二 真溶液型液体制剂制备技术130

一、溶液剂制备技术130

二、芳香水剂与露剂制备技术131

三、甘油剂制备技术132

四、醑剂制备技术132

任务三 胶体溶液制备技术132

一、胶体溶液的含义与分类132

二、胶体溶液的性质133

三、胶体溶液的稳定性134

四、胶体溶液制备的方法134

五、典型产品举例135

任务四 混悬型液体制剂制备技术135

一、混悬型液体制剂的含义与特点135

二、混悬剂的稳定性和稳定剂136

三、混悬剂的制备工艺流程和方法137

四、混悬剂的质量评价138

五、典型混悬剂举例139

任务五 乳剂制备技术139

一、乳剂的含义与特点139

二、乳剂的分类139

三、乳剂的组成140

四、乳剂的稳定性141

五、乳剂制备方法142

六、乳剂质量评价143

七、典型乳剂举例144

项目十 中药注射剂与滴眼剂制备技术146

任务一 基础知识146

一、中药注射剂的含义、特点与分类146

二、注射剂的给药途径147

三、中药注射剂的质量要求148

四、注射剂的溶剂与附加剂148

任务二 中药注射剂制备技术155

一、中药注射剂制备工艺流程155

二、中药注射剂制备方法155

三、注射剂制备中常见质量问题及解决方法165

四、中药注射剂的质量评价167

五、中药注射剂目前存在的问题167

六、典型中药注射剂举例168

任务三 输液剂制备技术169

一、输液剂的含义与分类169

二、输液剂的质量要求170

三、输液剂的制备工艺流程和方法170

四、输液剂制备中常见的质量问题及解决方法174

五、输液剂的质量评价175

六、典型输液剂举例175

任务四 注射用无菌粉末制备技术177

一、注射用无菌粉末的含义与分类177

二、注射用无菌粉末的制备工艺和方法177

三、注射用无菌粉末的质量评价179

四、典型注射用无菌粉末举例180

任务五 滴眼剂制备技术181

一、滴眼剂的含义181

二、滴眼剂的质量要求181

三、滴眼剂的附加剂182

四、滴眼剂的制备工艺流程和方法184

五、滴眼剂制备中易出现的质量问题及解决方法185

六、滴眼剂的质量评价186

七、典型滴眼剂举例186

项目十一 散剂、颗粒剂、胶囊剂188

任务一 散剂制备技术188

一、基础知识188

二、散剂的制备工艺流程和方法189

三、散剂的质量评价及包装与贮存190

四、典型散剂举例191

任务二 颗粒剂制备技术194

一、基础知识194

二、颗粒剂的制备工艺流程和方法195

三、颗粒剂的质量评价200

四、典型颗粒剂举例201

任务三 胶囊剂制备技术202

一、基础知识202

二、胶囊剂的制备工艺流程和方法204

三、胶囊剂的质量评价及包装与贮存209

四、典型胶囊剂举例210

项目十二 片剂制备技术212

任务一 基础知识212

一、片剂的含义与特点212

二、片剂的分类213

三、片剂的质量要求214

四、片剂的辅料214

任务二 片剂的制备工艺流程和方法219

一、片剂制备方法分类219

二、湿法制粒压片技术220

三、干法制粒压片技术226

四、粉末直接压片技术226

五、压片过程中常见质量问题及解决方法227

任务三 片剂包衣技术230

一、片剂包衣的目的、种类与质量要求230

二、片剂包衣方法与设备230

三、片剂包衣的物料与工序233

任务四 片剂的质量评价与典型片剂举例239

一、片剂的质量评价239

二、片剂的包装与贮藏241

三、典型片剂举例241

项目十三 丸剂制备技术245

任务一 基础知识245

一、丸剂的含义245

二、丸剂的特点245

三、丸剂的分类246

任务二 水丸制备技术246

一、水丸的含义与特点246

二、水丸的赋形剂246

三、水丸对原料的要求247

四、水丸的制备工艺流程和方法247

五、水丸制备中常见质量问题及解决方法249

六、典型水丸举例250

任务三 蜜丸制备技术250

一、蜜丸的含义与规格250

二、蜂蜜的选择与处理250

三、蜜丸的制备工艺流程和方法251

四、塑制丸常发生的质量问题与解决方法252

五、典型蜜丸举例253

任务四 浓缩丸制备技术253

一、浓缩丸的含义和特点253

二、浓缩丸制备方法253

三、典型浓缩丸举例254

任务五 其他丸剂制备技术254

一、糊丸与蜡丸制备技术254

二、微丸制备技术255

三、滴丸制备技术256

任务六 丸剂包衣技术258

一、丸剂包衣的目的与种类258

二、丸剂包衣材料的准备和包衣方法259

任务七 丸剂的质量评价及包装与贮藏259

一、丸剂质量评价259

二、丸剂的包装与贮藏260

项目十四 外用膏剂制备技术262

任务一 基础知识262

一、外用膏剂的含义与特点262

二、外用膏剂的分类263

三、外用膏剂的经皮吸收263

任务二 软膏剂制备技术264

一、软膏剂的含义与特点264

二、软膏剂的质量要求265

三、软膏剂的基质265

四、软膏剂的制备工艺流程和方法269

五、软膏剂的质量评价272

六、典型软膏剂举例273

任务三 硬膏剂制备技术274

一、硬膏剂的含义与特点274

二、黑膏药制备技术274

三、橡胶膏剂制备技术277

四、巴布膏剂（凝胶膏剂）制备技术279

任务四 糊剂制备技术281

一、糊剂的含义与分类281

二、糊剂制备与举例281

项目十五 栓剂制备技术283

任务一 基础知识283

一、栓剂的含义与种类283

二、栓剂的特点284

三、栓剂的质量要求284

四、栓剂中药物的吸收途径与影响栓剂中药物吸收的因素284

五、栓剂的基质286

任务二 栓剂制备技术288

一、栓剂制备方法288

二、栓剂中药物的加入方法288

三、附加剂的选用289

四、置换价289

任务三 栓剂的质量评价与典型栓剂举例290

一、栓剂的质量评价290

二、栓剂的包装与贮藏290

三、典型栓剂举例291

项目十六 气雾剂与喷雾剂制备技术292

任务一 气雾剂制备技术292

一、气雾剂的含义与特点292

二、气雾剂的组成293

三、气雾剂的制备工艺流程和方法295

四、气雾剂的质量评价296

五、典型气雾剂举例297

任务二 喷雾剂制备技术297

一、喷雾剂的含义与特点297

二、喷雾剂的制备工艺流程和方法297

三、喷雾剂的质量评价298

四、气雾剂与喷雾剂制备中易出现的质量问题及解决方法298

项目十七 其他制剂制备技术300

任务一 膜剂和涂膜剂制备技术300

一、膜剂、涂膜剂的含义与特点300

二、膜剂的分类与质量要求301

三、膜剂的成膜材料与附加剂301

四、膜剂和涂膜剂的制备工艺流程和方法302

五、膜剂的质量评价304

六、典型产品举例304

任务二 胶剂制备技术305

一、胶剂的含义与特点305

二、胶剂的分类306

三、胶剂的制备工艺流程和方法306

四、胶剂的质量评价308

五、典型胶剂举例308

第四篇 中药制剂知识拓展篇311

项目十八 中药新剂型与制剂新技术311

任务一 中药制剂新剂型311

一、缓释制剂与控释制剂311

二、靶向制剂314

任务二 中药制剂新技术315

一、固体分散技术315

二、β－环糊精包合技术319

三、微型包囊技术321

四、脂质体制备技术325

项目十九 中药制剂的稳定性329

任务一 中药制剂稳定性概述329

一、中药制剂稳定性研究的意义329

二、中药制剂稳定性研究的范围329

三、中药制剂稳定性研究现状330

任务二 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法330

一、处方因素对中药制剂稳定性的影响330

二、外界因素对中药制剂稳定性的影响331

三、中药制剂稳定化的其他方法332

任务三 中药制剂稳定性的试验方法332

一、化学动力学简介332

二、中药制剂稳定性的考察方法333

三、中药固体制剂稳定性试验的特殊要求和方法335

四、中药及制剂稳定性考察项目336

项目二十 生物药剂学与中药制剂的有效性338

任务一 生物药剂学概述338

一、生物药剂学的含义与研究内容338

二、药动学的含义和研究内容339

任务二 药物的体内转运过程339

一、药物的吸收339

二、药物的分布340

三、药物的代谢340

四、药物的排泄340

任务三 中药制剂的有效性340

一、影响中药制剂生物有效性的因素340

二、生物利用度的含义和主要特征参数342

三、生物利用度的研究方法343

第五篇 中药制剂技能训练篇345

实训345

实训项目一 学习查阅《中国药典》345

实训项目二 流浸膏剂的制备与质量检查347

实训项目三 药酒、酊剂的制备与质量检查349

实训项目四 糖浆剂的制备与质量检查350

实训项目五 液体制剂的制备与质量检查352

实训项目六 当归注射剂的制备与质量检查356

实训项目七 散剂的制备与质量检查358

实训项目八 颗粒剂的制备与质量检查359

实训项目九 胶囊剂的制备与质量检查361

实训项目十 片剂的制备363

实训项目十一 片剂的质量检查365

实训项目十二 蜜丸的制备与质量检查367

实训项目十三 软膏剂的制备与质量检查368

实训项目十四 栓剂的制备与质量检查370

实训项目十五 滴丸剂的制备与质量检查372

参考文献374