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第1章 临床研究中的风险控制及受试者的体验评价1

1 在临床研究中确定和管理临床风险1

2 评估临床研究过程中受试者的体验8

3 结语12

第2章 将特殊的临床研究工作与临床实验室检测相整合16

1 简介16

2 为临床研究建立专业化实验室服务16

3 支持临床研究的检验方法18

4 检验报告19

5 举例：为临床研究建立的专业实验室服务项目20

6 结语22

第3章 临床研究中影像技术应用24

1 简介：临床研究中影像技术的应用24

2 影像技术的种类24

3 影像学解读30

4 影像中心实验室31

5 影像学中偶然发现的病变34

6 影像学技术应用的风险评估37

7 样本量的问题42

8 影像资料收集和交流系统43

9 在临床试验团队中影像技术专家的作用43

10 结语44

第4章 在临床研究中血库和输血医学的作用48

1 简介48

2 “血库”的架构48

3 NIH临床研究中心的输血医学部50

第5章 临床药理学及其在药物研发中的作用57

1 作为转化医学一部分的临床药理学——定义与范畴57

2 药物研发概述57

3 药物研发现状60

4 临床药理学的贡献60

5 FDA的作用67

第6章 临床研究职业的发展路径73

1 背景73

2 医学生和住院医师的临床研究培训74

3 临床研究课程76

4 NIH临床研究中心的核心课程77

5 培训的其他教育方式及支撑79

6 结语79

第7章 临床研究护理：一个新的实践领域82

1 引言82

2 临床研究护理：一个新的实践专业领域83

3 临床研究护理专业的定义和文件资料85

4 临床研究实践问题法律范畴91

5 帮助研究负责人配备研究人员的工具91

6 展望94

第8章 健康不平等在社区环境中的临床研究应用98

1 简介98

2 在社区环境中能够开展的临床研究102

3 健康服务研究106

4 以患者为导向的研究107

5 在社区环境中开展临床研究需要考虑的步骤108

6 展望116

第9章 开展国际性临床研究的注意事项和挑战121

1 简介121

2 历史122

3 挑战123

4 解决办法126

5 结语129

第10章 未确诊疾病研究项目在临床科研中的作用133

1 简介133

2 机制134

3 案例134

4 遗传135

5 公众关注137

6 愿景137

7 后续研究137

第11章 人类基因组计划、基因组学和临床研究139

1 简介139

2 遗传模型140

3 复杂性状的剖析141

4 样本收集和知情同意143

5 基因分型方法145

6 连锁分析（参数）146

7 相关和连锁不平衡148

8 基因型鉴定152

9 将遗传学整合到医疗实践153

10 结语155

第12章 人类基因组学信息的潜在应用159

1 简介159

2 单核苷酸多态性微阵列160

3 全基因外显子组测序166

4 甲基化172

5 未来方向175